GCP基础知识考试题库及答案

临床试验用药品生产应当配备 ______ ，其承担临床试验用药物放行的职责。

答：质量放行人

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GCP是英文 good clinic practice的缩写，在中文应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施检查、稽查、记录分析总结和报告等。