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GCP基础知识考试题库及答案

可识别受试者真实身份的信息可以记录在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。

(A)对

(B)错

参考答案
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GCP是英文 good clinic practice的缩写,在中文应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规程,包括方案设计、组织实施检查、稽查、记录分析总结和报告等。