CRC工作注意事项考试题库及答案
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
(A)严重不良事件
(B)所有可疑且非预期严重不良反应
(C)研发期间安全性更新报告/执行摘要
(D)以上均是
参考答案
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不做任何违背GCP及合规要求的工作,不造假数据,不做任何医疗判断性的工作,不迁就临床试验中的任何陋习,真正地提高中国临床试验质量。
(A)严重不良事件
(B)所有可疑且非预期严重不良反应
(C)研发期间安全性更新报告/执行摘要
(D)以上均是
不做任何违背GCP及合规要求的工作,不造假数据,不做任何医疗判断性的工作,不迁就临床试验中的任何陋习,真正地提高中国临床试验质量。