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2024GCP考试题库及答案

多选题 :  临床研究管理部门在临床研究管理委员会指导下,负责临床研究的( )等工作,并协调科学性审查和伦理审查。()

(A)立项审查、过程管理

(B)质量管理

(C)合同管理

(D)结项管理和档案管理

参考答案
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GCP的全名是药物临床试验质量管理规范,是临床实验全过程的标准规定,它包括方案的设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析结果和报告等