2024GCP考试题库及答案

医疗器械临床试验方案由谁制定()

（A）主要研究者

（B）主要研究者及申办方共同商讨制定

（C）申办方

（D）临床试验机构

参考答案

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GCP的全名是药物临床试验质量管理规范，是临床实验全过程的标准规定，它包括方案的设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析结果和报告等