2024GCP考试题库及答案

北京市院内制剂研发中，制剂的标签上必须包含哪些信息？()

（A）制剂的有效期

（B）制剂的生产厂家

（C）制剂的主要成分

（D）所有上述信息

参考答案

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GCP的全名是药物临床试验质量管理规范，是临床实验全过程的标准规定，它包括方案的设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析结果和报告等