2024GCP考试题库及答案

多选题 : 临床研究涉及( )等事项的，在未按要求完成上述事项之前，医疗卫生机构不得批准研究者启动实施临床研究。()。

（A）行政审批

（B）备案

（C）登记

（D）注册

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GCP的全名是药物临床试验质量管理规范，是临床实验全过程的标准规定，它包括方案的设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析结果和报告等