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2025年GCP
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无民事行为能力的人，因不能表达其意思，故不能作为临床试验受试者。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，在获知SAE后24小时内，向()报告。
2
关于试验的记录与保存，以下正确的是()？
3
研究者于2019年7月1日给受试者发放一瓶研究药物，共20片；要求受试者每天晚上服用1片，7月1日晚开始服用。受试者于2019年7月15日回中心访视，清点受试者还回药物剩余7片，与患者核实7月13日忘记服用，受试者的服药依从性为( )
4
制定《药物临床试验质量管理规范》的其中一个法规依据是《中华人民共和国药品管理法》。
5
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
6
对于患者空腹，以下哪种说法错误？()
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