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2025年GCP
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伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
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1
器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如()等。
2
医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，在获知SAE后24小时内，向()报告。
3
临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码是()。
4
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?
5
儿童知情同意时注意事项有以下哪几项？
6
临床试验各环节参与人员需()
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