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2025年GCP
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临床试验方案批准后,在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会审阅试验项目时一般考虑() 。
2
试验用药品的供给和管理应当符合的条件有()。
3
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是?
4
伦理委员会的审查意见具有法律效力,申办者和研究者必须严格遵守。( )
5
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
6
制定《药物临床试验质量管理规范》的其中一个法规依据是《中华人民共和国药品管理法》。
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