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2025年GCP
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试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。
(A)对
(B)错
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1
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
2
关于SAE因果关系判断的标准,以下说法不正确的是()。
3
医疗器械临床试验方案中,样本量的确定依据是()
4
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
5
器械的管理记录包括:(),记录完整,数量相符。
6
试剂盒使用需要核对的内容包括以下哪几项?
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