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2025年GCP
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申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
（A）对
（B）错
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1
器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如()等。
2
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
3
伦理委员会做出决定的方式是:
4
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
5
新版 GCP 规定，临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
6
关于必备文件的保存，以下说法正确的是() 。
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