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2025年GCP
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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中,应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
(A)对
(B)错
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1
在向申办方报告严重不良事件时,需要注意的是?
2
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与()沟通,并采取适当措施防止再次发生。
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
4
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
5
伦理委员会成员中,除医学专业人员、非医学专业人员外,通常还应包括()
6
下列术语及定义描述正确的有?
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