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2025年GCP
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申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会做出决定的方式是:
2
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
3
医疗器械临床试验方案中，样本量的确定依据是()
4
临床试验用药品的标签上可以不标注药品名称，仅用编码代替。( )
5
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
6
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
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