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2025年GCP
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申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
（A）对
（B）错
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1
申办者基于风险进行质量管理中，应当预先设定质量风险的容忍度，出现超出质量风险的容忍度的情况时，应当立即采取进一步的措施。
2
方案中受试者的治疗通常不包括：
3
试验用药品的包装标签上的信息不包括?
4
在药品监督管理部门检查时，只能研究团队派员参加。
5
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
6
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
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