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2025年GCP
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多选题 :
试验用药品的标签需包含()。
(A)注明“仅用于临床试验”
(B)规格和用法用量
(C)储存条件
(D)批号和有效期
(E)建议销售价格
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1
在中华人民共和国境内,为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
2
试剂盒使用需要核对的内容包括以下哪几项?
3
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
4
医疗器械临床试验申办者启动一项试验前,必须完成的工作不包括()
5
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
6
试验用药品的包装标签上的信息不包括?
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