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2025年GCP
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多选题 :
以下应体现在BE试验的受试者给药过程原始记录中的有()。
(A)给药剂量
(B)执行给药的研究者和核对者的签名
(C)给予的是试验药物或对照药物
(D)给药时间
(E)受试者的姓名
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参考答案
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1
在向申办方报告严重不良事件时,需要注意的是?
2
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3
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()。
4
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5
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6
对于患者空腹,以下哪种说法错误?()
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