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2025年GCP
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多选题 :
以下应体现在BE试验的受试者给药过程原始记录中的有()。
(A)给药剂量
(B)执行给药的研究者和核对者的签名
(C)给予的是试验药物或对照药物
(D)给药时间
(E)受试者的姓名
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更多2025年GCP试题
1
有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
2
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在_______、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性,以及各类培训。
3
研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,包括下列哪几项?
4
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
5
医疗器械GCP中,对受试者补偿的规定,强调()
6
制定《药物临床试验质量管理规范》的其中一个法规依据是《中华人民共和国药品管理法》。
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