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多选题 :  关于申办者的质量保证和质量控制,以下说法正确的是()。

(A)申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程

(B)申办者是临床试验质量的第一责任人,研究者是最终责任人

(C)申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责

(D)申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查、药品监督管理部门的检查可直接到试验现场,查阅源数据、源文件和报告

(E)临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行

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