多选题 : 关于必备文件的保存,以下说法正确的是() 。
(A)保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防等条件,有利于文件的长期保存
(B)应当制定文件管理的标准操作规程
(C)被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位
(D)用于保存临床试验资料的介质应当确保源数据或者其核证副本在留存期内保存完整和可读取
(E)用于保存临床试验资料的介质需定期测试或者检查恢复读取的能力,免于被故意或者无意地更改或者丢失
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(A)保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防等条件,有利于文件的长期保存
(B)应当制定文件管理的标准操作规程
(C)被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位
(D)用于保存临床试验资料的介质应当确保源数据或者其核证副本在留存期内保存完整和可读取
(E)用于保存临床试验资料的介质需定期测试或者检查恢复读取的能力,免于被故意或者无意地更改或者丢失