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2025年GCP
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一受试者入组药物临床试验,服用50%的药量,但因SAE退出试验,该受试者至少应纳入()。
(A)ITT、PP
(B)PP、SS
(C)FAS、SS
(D)ITT、SS
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1
医疗器械临床试验方案中,样本量的确定依据是()
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,除了()之外,都应该重点关注。
3
下列哪项不正确?
4
医疗器械GCP中,对受试者补偿的规定,强调()
5
严重不良事件(Serious Adverse Events SAE):是指医疗器械临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化,包括()等事件。
6
临床试验结束后,研究者可以将试验数据用于其他科研项目。( )
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