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2025年GCP
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按照试验方案要求设计,向申办者报告,记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是指()。
(A)试验方案
(B)原始病历
(C)总结报告
(D)病例报告表
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1
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,除了()之外,都应该重点关注。
2
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
3
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
4
方案中不包括:
5
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件,不包括:
6
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
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