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2025年GCP
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申办者应当使用受试者的(),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
(A)姓名
(B)身份证号
(C)姓名缩写
(D)鉴认代码
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1
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指:
2
用于临床试验的试验药物、对照药品称为() 。
3
临床试验中,所有的受试者都必须签署书面知情同意书。( )
4
新版 GCP 规定,临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
5
药物临床试验的首要考虑因素是什么?
6
有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
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