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2025年GCP
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试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括()。
(A)随机化和盲法
(B)统计分析方法
(C)对照组的选择
(D)试验人群的选择
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1
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是?
2
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
3
关于试验的记录与保存,以下正确的是()?
4
一受试者入组药物临床试验,服用50%的药量,但因SAE退出试验,该受试者至少应纳入()。
5
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是?
6
器械的管理记录包括:(),记录完整,数量相符。
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