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2025年GCP
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申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()。
（A）不良事件
（B）不良反应
（C）严重不良事件
（D）可疑且非预期严重不良反应
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1
临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码是()。
2
根据新版GCP法规的要求，知情同意书中应该包含哪些内容？
3
新版 GCP 规定，临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
4
伦理委员会做出决定的方式是:
5
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性；该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响；该差错被监测到的程度。
6
下列说法错误的是：
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