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2025年GCP
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监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与()沟通,并采取适当措施防止再次发生。
(A)申办者
(B)研究者
(C)伦理委员会
(D)受试者
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1
关于申办者应当给予受试者和研究者补偿或者赔偿,以下说法正确的是()。
2
涉及更新版ICF签署的相关工作,以下哪项工作操作不当,CRC不能执行?()
3
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括:
4
新版 GCP 规定,临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
5
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的人指()。
6
方案中受试者的治疗通常不包括:
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