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2025年GCP
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监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与()沟通，并采取适当措施防止再次发生。
（A）申办者
（B）研究者
（C）伦理委员会
（D）受试者
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1
申办者应当使用受试者的()，鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
2
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
3
以下说法正确的是？
4
申办者对临床试验的质量负责，研究者对受试者的安全负责。( )
5
临床试验中，所有的受试者都必须签署书面知情同意书。( )
6
在中华人民共和国境内，为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
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