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2025年GCP
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研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
(A)申办者
(B)公正见证人
(C)受试者或者其监护人
(D)机构办和伦理委员会
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1
研究者的职责体现在哪些方面:()
2
某项目筛选期研究病历中记录患者饮酒史20年,平均3-5两/天,已于2017.11戒酒。核对既往住院病历,记录患者饮酒30年,平均3-5两/天,未记录戒酒。作为此项目CRC,以下做法不正确的是?
3
关于必备文件的保存,以下说法正确的是() 。
4
涉及更新版ICF签署的相关工作,以下哪项工作操作不当,CRC不能执行?()
5
关于受试者信息保护,以下说法不正确的是()?
6
下列关于源数据和源文件描述正确的是?
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