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2025年GCP
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与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的人指()。
(A)监护人
(B)公正见证人
(C)公平见证人
(D)中立见证人
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1
研究者于2019年7月1日给受试者发放一瓶研究药物,共20片;要求受试者每天晚上服用1片,7月1日晚开始服用。受试者于2019年7月15日回中心访视,清点受试者还回药物剩余7片,与患者核实7月13日忘记服用,受试者的服药依从性为( )
2
试验用药品的供给和管理应当符合的条件有()。
3
方案中不包括:
4
涉及更新版ICF签署的相关工作,以下哪项工作操作不当,CRC不能执行?()
5
器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如()等。
6
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
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