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2025年GCP
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用于临床试验的试验药物、对照药品称为() 。
(A)试验用药品
(B)合并药品
(C)受试药品
(D)研究药物
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1
申办者在选择医疗器械临床试验机构时,最不需要重点考虑的因素是()
2
关于申办者的质量保证和质量控制,以下说法正确的是()。
3
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
4
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
5
关于临床试验中需要修改知情同意书,以下说法错误的是()。
6
申办者对临床试验的质量负责,研究者对受试者的安全负责。( )
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