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2025年GCP
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用于临床试验的试验药物、对照药品称为() 。
(A)试验用药品
(B)合并药品
(C)受试药品
(D)研究药物
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1
关于独立的数据监查委员会(IDMC),以下说正确的有( )
2
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
3
新版 GCP 对临床试验的远程监查没有明确的规范和要求。( )
4
伦理委员会的审查意见具有法律效力,申办者和研究者必须严格遵守。( )
5
伦理委员会做出决定的方式是:
6
试验用药品的标签需包含()。
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