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2025年GCP
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临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,除了()之外,都应该重点关注。
(A)受试者保护
(B)试验结果可靠
(C)遵守相关法律法规
(D)确保试验得出阳性结果
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1
新版 GCP 对临床试验的远程监查没有明确的规范和要求。( )
2
试验医疗器械的运输条件、()等必须符合相应要求。
3
申办者可以根据市场需求随时调整临床试验的目的。( )
4
下列说法错误的是:
5
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
6
对于患者空腹,以下哪种说法错误?()
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