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2025年GCP
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新版 GCP 对临床试验的远程监查没有明确的规范和要求。( )
(A)对
(B)错
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1
医疗器械临床试验方案中,样本量的确定依据是()
2
研究者的职责体现在哪些方面:()
3
《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》于__________起实施()
4
下面不是临床试验原始记录文件的为()
5
伦理委员会成员中,除医学专业人员、非医学专业人员外,通常还应包括()
6
医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,在获知SAE后24小时内,向()报告。
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