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2025年GCP
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伦理委员会的审查意见具有法律效力,申办者和研究者必须严格遵守。( )
(A)对
(B)错
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1
下列哪项不正确?
2
新版 GCP 对临床试验的远程监查没有明确的规范和要求。( )
3
制定《药物临床试验质量管理规范》的其中一个法规依据是《中华人民共和国药品管理法》。
4
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()。
5
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,应该()。
6
以下属于监查员的职责的有()。
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