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2025年GCP
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伦理委员会的审查意见具有法律效力，申办者和研究者必须严格遵守。( )
（A）对
（B）错
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1
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料，下列说法错误的是：
2
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
3
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，至少多久审查一次？
5
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
6
试验的记录和报告应当符合以下要求？
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