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2025年GCP
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申办者对临床试验的质量负责,研究者对受试者的安全负责。( )
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会成员中,除医学专业人员、非医学专业人员外,通常还应包括()
2
方案中受试者的治疗部分通常包括()。
3
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
5
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在_______、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性,以及各类培训。
6
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
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