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2025年GCP
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新版 GCP 规定,临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
(A)对
(B)错
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1
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
2
试验方案制定时应当明确___________的关键环节和数据。
3
关于可疑且非预期严重不良反应,以下说法正确的是()。
4
伦理委员会审阅试验项目时一般考虑() 。
5
当医疗器械临床试验中出现可能影响受试者安全的严重不良事件时,研究者应()
6
对于患者空腹,以下哪种说法错误?()
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