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2025年GCP
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新版 GCP 规定，临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
（A）对
（B）错
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1
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指：
2
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
3
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
4
某患者筛选期研究病历记录牙周炎病史，CRC核查His时发现，患者既往有牙周炎、急性根尖牙周炎、牙周-牙龈联合病变，此问题应该如何解决？
5
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
6
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
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