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2025年GCP
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研究者在临床试验中发现不良事件后,应先自行判断是否与试验用药品有关,再决定是否报告。( )
(A)对
(B)错
参考答案
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1
“临床试验专用”标识应在临床试验用药品的什么地方注明?()
2
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度。
3
临床试验全过程包括?
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
5
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
6
申办者可以根据市场需求随时调整临床试验的目的。( )
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