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2025年GCP
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临床试验中，所有的受试者都必须签署书面知情同意书。( )
（A）对
（B）错
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1
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与()沟通，并采取适当措施防止再次发生。
2
医疗器械临床试验申办者启动一项试验前，必须完成的工作不包括()
3
下列哪项不正确?
4
下列哪项不属于研究者的职责?
5
伦理委员会的审查意见具有法律效力，申办者和研究者必须严格遵守。( )
6
制定《药物临床试验质量管理规范》的其中一个法规依据是《中华人民共和国药品管理法》。
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