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2025年GCP
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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
（A）书面修改知情同意书
（B）报伦理委员会批准
（C）再次征得受试者同意
（D）已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
参考答案
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1
申办者基于风险进行质量管理中，应当预先设定质量风险的容忍度，出现超出质量风险的容忍度的情况时，应当立即采取进一步的措施。
2
下列术语及定义描述正确的有？
3
临床试验结束后，研究者可以将试验数据用于其他科研项目。( )
4
关于可疑且非预期严重不良反应，以下说法正确的是()。
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，至少多久审查一次？
6
有效性评价通常包括：详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
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