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2025年GCP
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研究者对研究方案承担的职责中不包括:
(A)详细阅读和了解方案内容
(B)试验中根据受试者的要求调整方案
(C)严格按照方案和本规范进行试验
(D)与申办者一起签署试验方案
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作。
2
某项目筛选期研究病历中记录患者饮酒史20年,平均3-5两/天,已于2017.11戒酒。核对既往住院病历,记录患者饮酒30年,平均3-5两/天,未记录戒酒。作为此项目CRC,以下做法不正确的是?
3
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指:
4
医疗器械临床试验申办者启动一项试验前,必须完成的工作不包括()
5
申办者应当使用受试者的(),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
6
下列关于源数据和源文件描述正确的是?
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