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2025年GCP
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临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指：
（A）严重不良事件
（B）药物不良反应
（C）不良事件
（D）知情同意
参考答案
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1
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
2
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
3
临床试验中，所有的受试者都必须签署书面知情同意书。( )
4
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
5
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括()。
6
研究者于2019年7月1日给受试者发放一瓶研究药物，共20片；要求受试者每天晚上服用1片，7月1日晚开始服用。受试者于2019年7月15日回中心访视，清点受试者还回药物剩余7片，与患者核实7月13日忘记服用，受试者的服药依从性为( )
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