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2025年GCP
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临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指：
（A）严重不良事件
（B）药物不良反应
（C）不良事件
（D）知情同意
参考答案
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1
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件，不包括：
2
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指：
3
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是？
4
试验方案制定时应当明确___________的关键环节和数据。
5
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
6
方案中受试者的选择和退出通常不包括：
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