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2025年GCP
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伦理委员会做出决定的方式是:
(A)审阅讨论作出决定
(B)传阅文件作出决定
(C)讨论后以投票方式作出决定
(D)讨论后由伦理委员会主席作出决定
参考答案
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1
临床试验药物的制备应符合什么规范?
2
无民事行为能力的人,因不能表达其意思,故不能作为临床试验受试者。
3
关于独立的数据监查委员会(IDMC),以下说正确的有( )
4
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
5
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。
6
申办者对临床试验的质量负责,研究者对受试者的安全负责。( )
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