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2025年GCP
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研究者对研究方案承担的职责中不包括:
（A）详细阅读和了解方案内容
（B）试验中根据受试者的要求调整方案
（C）严格按照方案和本规范进行试验
（D）与申办者一起签署试验方案
参考答案
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受试者筛选应_____，入组受试者应保留足够的支持性证据()
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新版 GCP 规定，临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
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下列关于源数据和源文件描述正确的是？
5
以下关于医疗器械临床试验质量管理规范(医疗器械GCP)的核心目的，表述正确的是()
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试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。
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