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2025年GCP
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研究者对研究方案承担的职责中不包括:
(A)详细阅读和了解方案内容
(B)试验中根据受试者的要求调整方案
(C)严格按照方案和本规范进行试验
(D)与申办者一起签署试验方案
参考答案
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1
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
2
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
3
制定《药物临床试验质量管理规范》的其中一个法规依据是《中华人民共和国药品管理法》。
4
下列哪项不是申办者的职责?
5
以下说法正确的是?
6
方案中不包括:
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