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2025年GCP
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临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指:
(A)严重不良事件
(B)药物不良反应
(C)不良事件
(D)知情同意
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更多2025年GCP试题
1
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括:
2
临床试验全过程包括?
3
《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》于__________起实施()
4
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指:
5
临床试验药物的制备应符合什么规范?
6
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
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