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2025年GCP
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医疗器械临床试验中，若发生严重不良事件，研究者应在多长时间内报告给申办者()
（A）12 小时内
（B）24 小时内
（C）48 小时内
（D）72 小时内
参考答案
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1
负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。
2
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
3
临床试验全过程包括?
4
研究者在临床试验中发现不良事件后，应先自行判断是否与试验用药品有关，再决定是否报告。( )
5
一受试者入组药物临床试验，服用50％的药量，但因SAE退出试验，该受试者至少应纳入()。
6
下列哪项不属于研究者的职责?
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