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2025年GCP
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医疗器械GCP中,对受试者补偿的规定,强调()
(A)补偿金额越高越好
(B)补偿方式必须与申办者协商决定
(C)在知情同意书中明确补偿的方式、条件和金额等
(D)补偿只能在试验结束后一次性给予
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1
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
2
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑,相关内容在知情同意书中体现即可。
3
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
4
下面不是临床试验原始记录文件的为()
5
一受试者入组药物临床试验,服用50%的药量,但因SAE退出试验,该受试者至少应纳入()。
6
下列哪项不是申办者的职责?
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