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2025年GCP
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医疗器械GCP中,对受试者补偿的规定,强调()
(A)补偿金额越高越好
(B)补偿方式必须与申办者协商决定
(C)在知情同意书中明确补偿的方式、条件和金额等
(D)补偿只能在试验结束后一次性给予
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1
关于申办者应当给予受试者和研究者补偿或者赔偿,以下说法正确的是()。
2
下列哪项不属于研究者的职责?
3
下列术语及定义描述正确的有?
4
下列哪项不是申办者的职责?
5
伦理委员会的审查意见具有法律效力,申办者和研究者必须严格遵守。( )
6
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,应该()。
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