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当医疗器械临床试验中出现可能影响受试者安全的严重不良事件时,研究者应()

(A)自行决定处理措施,之后再告知申办者

(B)立即暂停试验,通知申办者和伦理委员会,并采取相应救治措施

(C)等待申办者指示后再行动

(D)继续试验,同时观察不良事件发展情况

参考答案
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