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2025年GCP
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医疗器械临床试验申办者启动一项试验前,必须完成的工作不包括()
(A)确保有充分的科学依据
(B)获得伦理委员会批准
(C)完成产品注册
(D)准备好试验用医疗器械及相关资料
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
下列关于源数据和源文件描述正确的是?
2
试验用药品的供给和管理应当符合的条件有()。
3
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务,以及数据管理的质量保障措施。
4
关于独立的数据监查委员会(IDMC),以下说正确的有( )
5
伦理委员会的职责是什么?
6
以下属于监查员的职责的有()。
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