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2025年GCP
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以下关于医疗器械临床试验质量管理规范(医疗器械GCP)的核心目的,表述正确的是()
(A)加快医疗器械上市速度
(B)保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益和安全
(C)降低医疗器械研发成本
(D)提高医疗器械生产效率
参考答案
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下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
2
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
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