多选题 : GCP中对生物样本检测及管理的相关要求有( )
(A)涉及医学判断的生物样本检测实验室,应当符合相关的规定并具备相应资质。
(B) 临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
(C) 禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
(D) 临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的 保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
参考答案
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