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2025年GCP
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多选题 :
申办者提前终止或暂停临床试验，应当立即告知？( )
（A）研究者
（B）临床试验机构
（C） 伦理委员会
（D） 药品监督管理部门
参考答案
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1
方案中受试者的治疗部分通常包括()。
2
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件，不包括：
3
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
4
申办者提前终止或暂停临床试验，应当立即告知？( )
5
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
6
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
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