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2025年GCP
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应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在_______、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性,以及各类培训。
(A)流程设计
(B) 项目管理计划
(C) 数据管理计划
(D) 试验方案的设计和实施
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1
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
2
伦理委员会的职责是什么?
3
试剂盒使用需要核对的内容包括以下哪几项?
4
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
5
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?
6
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,应该()。
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