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申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录

（A）研究者、研究者

（B） 研究者、申办者

（C） 伦理委员会、研究者

（D） 伦理委员会、申办者