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2025年GCP
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
(A)1个月
(B) 3个月
(C) 6个月
(D) 1年
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
临床试验药物的制备应符合什么规范?
2
以下说法正确的是?
3
有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
4
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
5
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队,以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
6
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑,相关内容在知情同意书中体现即可。
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