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2025年GCP
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
(A)1个月
(B) 3个月
(C) 6个月
(D) 1年
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更多2025年GCP试题
1
医疗器械GCP中,对受试者补偿的规定,强调()
2
伦理委员会成员中,除医学专业人员、非医学专业人员外,通常还应包括()
3
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括:
4
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是?
5
申办者基于风险进行质量管理中,应当预先设定质量风险的容忍度,出现超出质量风险的容忍度的情况时,应当立即采取进一步的措施。
6
以下应体现在BE试验的受试者给药过程原始记录中的有()。
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