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2025年GCP
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试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
(A)对
(B)错
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1
GCP的全称是?
2
伦理委员会的职责是什么?
3
在中华人民共和国境内,为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
4
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的人指()。
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中,应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
6
伦理委员会的审查意见具有法律效力,申办者和研究者必须严格遵守。( )
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