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2025年GCP
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有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
(A)对
(B)错
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1
器械的管理记录包括:(),记录完整,数量相符。
2
伦理委员会可以对临床试验的任何阶段进行审查和监督。( )
3
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
4
关于电子数据,以下说法正确的是()。
5
临床试验中,所有的受试者都必须签署书面知情同意书。( )
6
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料,下列说法错误的是:
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