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2025年GCP
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风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度。
(A)对
(B)错
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1
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
2
试验用药品的包装标签上的信息不包括?
3
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
4
关于受试者信息保护,以下说法不正确的是()?
5
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的人指()。
6
伦理委员会做出决定的方式是:
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