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2025年GCP
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申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队,以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中,所有的受试者都必须签署书面知情同意书。( )
2
伦理审查的独立性体现在?
3
儿童知情同意时注意事项有以下哪几项?
4
根据新版GCP法规的要求,知情同意书中应该包含哪些内容?
5
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
6
医疗器械临床试验的源数据应当清晰可辨识()。
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