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2025年GCP
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申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队,以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
(A)对
(B)错
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1
关于SAE因果关系判断的标准,以下说法不正确的是()。
2
以下关于临床试验数据采集与管理错误的是:()
3
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
4
关于电子数据,以下说法正确的是()。
5
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是?
6
器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如()等。
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